Ⅰ.考試性質(zhì)

藥學(xué)綜合能力是為高等院校招收藥學(xué)類碩士研究生而設(shè)置的，是具有選拔性質(zhì)的入學(xué)考試科目，作為學(xué)校命題和考生復(fù)習(xí)的依據(jù)，注重測(cè)評(píng)考生的綜合能力和基本素質(zhì)，要求考生具有堅(jiān)實(shí)、系統(tǒng)和寬廣的專業(yè)基礎(chǔ)知識(shí)和理論以達(dá)到重點(diǎn)院校藥學(xué)和相關(guān)專業(yè)本科生應(yīng)具有的學(xué)識(shí)和水平。

Ⅱ.考查目標(biāo)

1. 藥學(xué)綜合考試包括藥劑學(xué)、藥理學(xué)。要求考生較為全面系統(tǒng)地掌握藥劑學(xué)、藥理學(xué)的基本概念，具備較強(qiáng)的分析與解決實(shí)際問題的能力。

2. 藥劑學(xué)是研究藥物制劑的處方設(shè)計(jì)、基本理論、制備工藝和合理應(yīng)用的綜合性技術(shù)學(xué)科，它的基本任務(wù)是將藥物制成符合各項(xiàng)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的制劑，并將其應(yīng)用于臨床，發(fā)揮預(yù)防、治療和診斷作用。培養(yǎng)學(xué)生具有劑型與制劑的設(shè)計(jì)、制備和生產(chǎn)以及質(zhì)量控制等方面的基本理論、基本知識(shí)和技能，為從事藥劑學(xué)工作、合理制藥用藥、保證用藥安全、充分發(fā)揮藥效、研究探討新劑型和新品種等方面打下良好的基礎(chǔ)。

本學(xué)科需掌握主要?jiǎng)┬驮O(shè)計(jì)的基本理論、處方分析、制備過程和質(zhì)量要求，

重要輔料的性能、特點(diǎn)、用途和選用原則，制劑中藥物降解的途徑、規(guī)律和影響因素及穩(wěn)定性實(shí)驗(yàn)方法；熟悉制劑配伍中常見物理變化和化學(xué)變化的原理及一般處理原則；了解現(xiàn)代劑型給藥系統(tǒng)的基本類型、特點(diǎn)、一般制備方法和重要單元操作及主要設(shè)備的原理和應(yīng)用。熟悉各種劑型的定義和特點(diǎn)。

3. 藥理學(xué)是基礎(chǔ)醫(yī)學(xué)和臨床藥學(xué)的主干學(xué)科，也是醫(yī)學(xué)和藥學(xué)、基礎(chǔ)和臨床的橋梁學(xué)科，在新藥研究過程中，藥理學(xué)在新藥靶點(diǎn)的研究，新藥的成藥性評(píng)價(jià)，臨床前藥效學(xué)、藥代學(xué)的研究中至關(guān)重要，因此，要求考生們?cè)趯W(xué)習(xí)領(lǐng)會(huì)藥理學(xué)基礎(chǔ)知識(shí)的基礎(chǔ)上，掌握藥理學(xué)的基本概念和藥理學(xué)每章節(jié)的經(jīng)典藥物，包括每章節(jié)代表藥物的藥理作用、作用機(jī)制、藥代動(dòng)力學(xué)及不良反應(yīng)；熟悉藥理學(xué)中代表藥物以外的每個(gè)藥物，熟悉藥理學(xué)研究的 新進(jìn)展。本考試大綱，并不局限于書本知識(shí)，其中 10%的內(nèi)容為新藥的 新研究進(jìn)展，希望大家關(guān)注藥理學(xué)的進(jìn)展。

Ⅲ. 考試形式和試卷結(jié)構(gòu)

一、試卷成績(jī)及考試時(shí)間

本試卷滿分為 300 分，考試時(shí)間為 180 分鐘。

二、答題方式

答題方式為閉卷、筆試。

三、試卷內(nèi)容結(jié)構(gòu)

藥劑學(xué) 150 分，藥理學(xué)部分為 150 分。

四、試卷題型結(jié)構(gòu)

選擇題（約 50%）、簡(jiǎn)答題（約 30%）、綜合應(yīng)用題(約 20%)

Ⅳ考查內(nèi)容

一、藥劑學(xué)

（一）緒論

1. 藥劑學(xué)的概念、藥物傳遞系統(tǒng)。

2. 藥劑學(xué)的重要性；劑型的分類方法；輔料在藥物制劑中的重要作用；藥典在藥劑學(xué)中的法規(guī)作用；GLP、GCP 與 GMP；藥劑學(xué)的分支學(xué)科；藥劑學(xué)的沿革與發(fā)展。

（二）藥物物理化學(xué)相互作用

1. 范德華力、氫鍵、疏水相互作用和離子鍵的概念。

2. 傳荷絡(luò)合作用及用途、離子交換作用。

3. 藥物與包材的相互作用、藥物與蛋白的相互作用

（三）藥物溶解與溶出及釋放

1. 溶解度測(cè)定及影響因素，溶出速度表示方法，漏槽的概念。提高溶解速

度方法。

2. 增加溶解度方法，尤其是增溶、助溶劑、潛溶概念及其作用，固體分散體重要概念制備方法及常用材料、常用物相鑒定方法。

3. 環(huán)糊精分類，包合物常用制備方法、熱分析法的物相鑒定。

4. 滲透壓概念，等滲與等張，粘度與表面張力，藥物 pH 與 pKa 概念。

5. 溶出原理，釋放度測(cè)試緩釋制劑釋放度測(cè)定時(shí)間點(diǎn)要求，藥物釋放類型數(shù)學(xué)擬合模型種類。

（四）表面活性劑

1. 表面活性劑的概念、種類與理化性質(zhì)，在藥劑學(xué)中重要作用，臨界膠束濃度概念，親水親油平衡值。

2. 表面張力，潤(rùn)濕，吸附概念。

（五）微粒分散體系

1. 分散介質(zhì)，分散相概念特點(diǎn)意義。

2. 沉降平衡，雙電層結(jié)構(gòu)原理，ζ電位作用。

3. 絮凝、空間穩(wěn)定理論，微粒聚結(jié)動(dòng)力學(xué)。

（六）流變學(xué)基礎(chǔ)

1. 流變學(xué)概念，流體性質(zhì)（牛頓和非牛頓流體分類、觸變性）

2.黏度測(cè)定方法及原理，流變學(xué)藥劑學(xué)應(yīng)用（穩(wěn)定性、可擠壓、涂展性、通針性、滯留性、控釋），不同制劑制備影響。

（七）液體制劑單元操作

1. 制藥用水分類，活性炭作用，過濾機(jī)制，助濾劑定義、作用。

2. 滅菌定義，物理滅菌法分類及特點(diǎn)，化學(xué)滅菌法種類，滅菌驗(yàn)證，F(xiàn)0 值含義，計(jì)算方法。

3. 凈化分級(jí)標(biāo)準(zhǔn)，層流含義。

（八）液體制劑

1. 液體制劑分類，常用輔料作用，附加劑作用，能夠?qū)ΤＲ娨后w制劑組方進(jìn)行分析。

2. 高分子溶液劑特點(diǎn)，溶膠劑雙電層構(gòu)造溶膠性質(zhì)，制備。

3. 混懸劑穩(wěn)定性原理，常見添加劑，質(zhì)量評(píng)價(jià)方法。

4. 乳化劑分類及作用，穩(wěn)定性涉及的概念，如分層、絮凝、轉(zhuǎn)相、合并等，質(zhì)量評(píng)價(jià)方法。

（九）注射劑

1. 注射劑的定義、分類、特點(diǎn)和質(zhì)量要求；注射劑常用的溶劑和附加劑；注射劑的一般工藝流程及典型品種的制備工藝；大容量注射液的概念、種類、制備工藝和質(zhì)量評(píng)價(jià)；注射用無菌粉末制品的概念和制備方法。重點(diǎn)：質(zhì)量控制，熱原概念，常用添加劑作用。大容量注射劑常見質(zhì)量問題及處理方法，尤其是熱原除去方法。

2. 注射用無菌粉末質(zhì)量要求，冷凍干燥原理。

（十）粉體學(xué)

1. 粉體學(xué)概念，粉體粒徑的分類及不同粒徑的表示方法，粉體密度的分類及測(cè)定方法，粉體流動(dòng)性的表征方法。

2. 粉體的黏附性、凝聚性及壓縮成型性。

（十一）固體制劑的單元操作

1. 粉碎、混合、制粒與干燥的概念與影響因素

2. 粉末分級(jí)及篩分定義，藥篩分類。

3. 混合機(jī)制及影響，制粒分類方法。

4. 干燥原理，方法

（十二）固體制劑

1. 片劑的概念、分類及特點(diǎn)，片劑常用的輔料及其特性；片劑的制備方法與分類；濕法制粒技術(shù)和固體的干燥技術(shù)。

2. 散劑的概念、特點(diǎn)及制備方法；顆粒劑的概念、特點(diǎn)、制備、質(zhì)量檢查；

壓片過程及其影響因素；糖衣包衣工藝與材料、薄膜包衣工藝與材料；膠囊劑的概念、特點(diǎn)、制備方法；滴丸劑的概念、特點(diǎn)、制備方法；膜劑的概念、特點(diǎn)、常用的膜劑材料及特性。

3. 重點(diǎn)內(nèi)容，常用輔料及特征性質(zhì)，壓片過程常見問題處理方法。硬膠囊劑囊材及膠囊殼分類。

4. 滴丸劑基質(zhì)。

（十三）經(jīng)皮給藥制劑

1. 常見經(jīng)皮吸收促進(jìn)劑。

2. 軟膏劑基質(zhì)分類及常見輔料作用。

3. 乳膏劑常見基質(zhì)及組方分析，工藝流程。

4. 凝膠劑概念，常用基質(zhì)材料，如卡波姆、纖維素衍生物等。

5. 涂膜劑常用材料。貼膏劑概念，分類。貼劑種類、輔料。

（十四）黏膜給藥

1. 影響肺部給藥因素，氣霧劑分類和組成，噴霧劑定義，特點(diǎn)。

2. 直腸生理特點(diǎn)及黏膜給藥特點(diǎn)，影響給藥因素，栓劑置換價(jià)計(jì)算方法。

3. 眼黏膜遞藥吸收途徑及作用特點(diǎn)。

4. 鼻黏膜遞藥：鼻腔吸收特點(diǎn)，影響遞藥因素

5. 陰道粘膜遞藥，影響給藥因素

（十五）緩釋、控釋制劑

1. 控制溶出原理，擴(kuò)散釋藥機(jī)理：貯庫(kù)型、骨架型制劑分類，釋藥特點(diǎn)，滲透泵釋藥特點(diǎn)及原理。

2. 緩釋、控釋、遲釋制劑的定義及釋藥原理和方法；緩釋、控釋制劑特點(diǎn)；微囊的定義、物理化學(xué)法的定義、單凝聚法和復(fù)凝聚法制備微囊的原理及特點(diǎn)；脂質(zhì)體的定義及理化性質(zhì)。

3. 釋放度測(cè)定方法，釋放測(cè)定取樣時(shí)間點(diǎn)設(shè)計(jì)特點(diǎn)，體內(nèi)外相關(guān)性， 新

2020 藥典歸納分類。

4. 擇時(shí)給藥，定位釋放制劑概念，原理。

5. 注射用微球微囊涉及的材料，微囊制備原理，納米粒、脂質(zhì)體制備方法，包封率、載藥量定義。

（十六） 靶向制劑

1. 靶向制劑的分類；被動(dòng)靶向制劑的遞藥原理；主動(dòng)靶向制劑遞藥原理物理化學(xué)靶向制劑的遞藥原理；靶向制劑的評(píng)價(jià)。

2. 重點(diǎn)：分類，評(píng)價(jià)指標(biāo)。

（十七） 生物技術(shù)藥物

1. 生物技術(shù)藥物的研究概況、生物技術(shù)藥物的結(jié)構(gòu)特點(diǎn)與理化性質(zhì)；蛋白質(zhì)類藥物的一般處方組成；液體劑型中蛋白質(zhì)類藥物的穩(wěn)定化；疫苗的定義。

2. 生物技術(shù)制劑特點(diǎn)及穩(wěn)定性。

3. 疫苗制劑分類。

（十八） 現(xiàn)代中藥制劑

1. 中藥制劑的概念；中藥制劑的種類及特點(diǎn)；藥材的預(yù)處理、浸出方法及

各自特點(diǎn)；合劑、錠劑、湯劑、酒劑、酊劑、流浸膏劑與浸膏劑的概念與特點(diǎn)；顆粒劑的概念、制備方法。

（十九） 藥物制劑穩(wěn)定性

1. 處方因素對(duì)藥物制劑穩(wěn)定性的影響及解決方法；外界因素對(duì)藥物制劑穩(wěn)定性的影響及解決辦法，藥物制劑穩(wěn)定化的其他方法。

2. 重點(diǎn)內(nèi)容：藥物穩(wěn)定性動(dòng)力學(xué)基礎(chǔ)，pH 和 pKa，定性實(shí)驗(yàn)方法。

（二十） 藥包材

1. 藥包材概念，分類，重要性。

2. 藥物與包材相互作用機(jī)理及常見藥包材。

（二十一）藥物制劑設(shè)計(jì)

1. 藥物設(shè)計(jì)的意義及目的和基本原則；給藥途徑和劑型的確定原則、劑型與藥物吸收的關(guān)系、制劑的評(píng)價(jià)與生物利用度的關(guān)系；藥物制劑設(shè)計(jì)處方前研究?jī)?nèi)容及常用方法、藥物理化性質(zhì)測(cè)定方法、溶解度和 pKa、油水分配系數(shù)、藥物溶出速率、藥物鹽型、多晶型、吸濕性、粉體學(xué)性質(zhì)；藥物穩(wěn)定性和輔料配伍研究；處方前生物藥劑學(xué)研究；藥物制劑處方和工藝設(shè)計(jì)及優(yōu)化。

2. 重點(diǎn)：設(shè)計(jì)目的原則。

3. 質(zhì)量源于設(shè)計(jì)的概念，劑型設(shè)計(jì)依據(jù)，處方選擇輔料及工藝。常見優(yōu)化方法。